Ürüne Genel Bakış

L-Lösinbesin takviyeleri ve farmasötik üretiminde standart bir hammadde olarak kullanılan, fermantasyon-türetilmiş temel dallı-zincirli bir amino asittir.

Teknik Özellikler

Kategori	Şartname Öğesi	Standart Değer / Limit
Genel bilgi	Kimyasal Adı	(S)-2-Amino-4-metilpentanoik asit
	CAS Numarası	61-90-5
	Moleküler Formül	C₆H₁₃NO₂
	Molekül Ağırlığı	131.17
Fiziksel ve Ticari Özellikler	Dış görünüş	Beyaz kristaller veya kristal toz
	Koku ve Tat	Kokusuz, hafif acı tat
	Parçacık Boyutu (Örgü)	Normal: 40–80 ağ gözü; Mikronize: 100–200 mesh (isteğe bağlı)
	Yığın Yoğunluğu	0,30–0,50 g/mL (Dokunulmuş: 0,50–0,70 g/mL)
Saflık ve Tanımlama	Tahlil (Saflık)	%98,5–%101,5 (kurutulmuş bazda)
	Spesifik Optik Dönüş ([ ]D20)	+14.9 derece –+17.3 derece (C=4, 6 mol/L HCl)
	Tanılama	IR spektrumu referansla eşleşir; Ninhidrin reaksiyonu pozitif
	Çözüm Durumu (İletkenlik)	Berrak ve renksiz; Geçirgenlik %98,0'a eşit veya daha büyük (430 nm'de 20 mL 1 mol/L HCl'de 1,0 g)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g, 100 mL H₂O içerisinde çözünmüş)
Kirlilik ve Temizlik	İlgili Maddeler (Diğer Amino Asitler)	Herhangi bir bireysel safsızlık %0,50'ye eşit veya daha az; Toplam safsızlıklar %1,0'a eşit veya daha az; İzolösin %0,80'den az veya ona eşit (İlaç Sınıfı)
	Klorür (Cl)	%0,02 veya %0,05'e eşit veya daha az
	Sülfat (SO₄)	%0,02 veya %0,03'e eşit veya daha az
	Amonyum (NH₄)	%0,02'den az veya buna eşit
	Demir (Fe)	10 ppm veya 30 ppm'den az veya buna eşit
	Kurutma Kaybı	%0,20'den az veya buna eşit (105 derece, 3 saat)
	Ateşlemede Kalıntı	%0,10'dan az veya buna eşit
Güvenlik ve Mikrobiyolojik Kontrol	Ağır Metaller (Pb olarak)	10 ppm'den az veya ona eşit (veya gıda güvenliği için Kurşun 3 ppm'den az veya ona eşit)
	Arsenik (As)	1 ppm veya 2 ppm'den az veya ona eşit
	Bakteriyel Endotoksinler	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı (TAMC)	1.000 cfu/g'dan az veya buna eşit (Gıda/Beslenme Takviyesi Sınıfı)
	Toplam Kombine Küf ve Mayalar (TYMC)	100 cfu/g'den az veya buna eşit
	E. coli / Salmonella	Negatif

Kalite Güvencesi ve Sertifikalar

ISO 22000 Amino Asit İşleme
Denetlenen tesisler, ticari amino asit sentezi için özel olarak tasarlanmış sertifikalı kalite yönetim sistemlerini işletmektedir.

FSSC 22000 Fermantasyon Standartları
Üretim tesisi, dallanmış-zincirli amino asitler için sıkı gıda güvenliği sistemi izleme kurallarına uymaktadır.

GMP Uyumlu Kristalizasyon
Kristalizasyon ve ayırma işlemleri, sıkı güncel İyi Üretim Uygulamaları kapsamında yürütülür.

BRCGS İçerik Denetimi
İşleme hatları, diyet içeriklerine yönelik Küresel Gıda Güvenliği Standardı kriterlerini karşılamaktadır.

ISO 17025 Üçüncü-Taraf Testleri
Üçüncü{0}}taraf laboratuvarlar, her grup için spesifik optik rotasyonu ve test kriterlerini doğrular.

Üretim ve Tedarik Kapasitesi

İzomer-Özel Kiral Ayırma
Tesis, lösini yapısal izomeri olan izolösinden ayırmak için özel endüstriyel kromatografi kullanıyor.

Yüksek-Verimli Fermantasyon Suşları
Doğrulanmış Corynebacterium glutamicum suşları, batık fermantasyon işlemi sırasında stabil fermantasyon verimini destekler.

Hidrofobik Kristal Frezeleme
Endüstriyel mikronizasyon öğütme, belirli parçacık boyutlarını sunarak kuru-karışım formülasyonlarında mekanik karıştırma homojenliğini artırır.

Azot-Battaniyeli Paketleme Hatları
Hat içi nitrojen-yıkama protokolleri, uzun süreli depolama sırasında kristal yapıyı ortam nemi emilimine karşı korur.

5.000 Tonluk Sualtı Fermantasyonu
Özel biyoreaktör dizileri bu malzeme için yıllık 5.000 metrik tonluk kapasiteye sahiptir.

Kompleks Giderme Arıtma Sistemleri
Çok-aşamalı renk giderme ve kristalizasyon döngüleri üretimdeki organik yabancı maddeleri ve amonyum tuzu kalıntılarını azaltır.

Uygulamalar

Uygulama Alanı	Nasıl Kullanılır?
Sporcu Beslenmesi	Antrenman öncesi/sonrası-BCAA toz formüllerine harmanlanmıştır.
İlaçlar	Klinik IV amino asit infüzyonlarındaki formülasyon bileşeni.
Diyet Takviyeleri	Diğer esansiyel amino asitlerle kapsüllenmiş veya tabletlenmiş.
Fonksiyonel Gıdalar	Enerji barları ve öğün yerine geçen shakeler ile güçlendirilmiştir.
Hayvan Yemi	Özel domuz ve kümes hayvanı yemi rasyonlarına eklendi.
Kozmetik	Cilt bakımı ve saç bakımı formülasyonlarına ve saç bakım ürünlerine entegre edilmiştir.

Uyumluluk ve Dokümantasyon Desteği

Belge / Destek Öğesi	Tanım
DMF Tip II Arşivi	Tesis, düzenlenmiş farmasötik pazarına erişim için aktif bir İlaç Ana Dosyası tutmaktadır.
Toplu-Belirli HPLC Raporları	Sevk edilen her parti, enantiyomerik saflığı ve izomer ayrımını doğrulayan kromatografik profiller içerir.
TSE/BSE Serbest Beyanları	Resmi belgeler, bitki-bazlı fermantasyon substratlarının özel kullanımını onaylar.
REACH ve RoHS Kaydı	Avrupa endüstriyel ve kozmetik uygulamalarına yönelik Avrupa uyumluluk gereksinimleri için kimyasal uyumluluk dosyaları tutulur.
Kontrol Anlaşmalarını Değiştirin	Kalite anlaşmaları, herhangi bir üretim süreci değişikliğine ilişkin önceden yazılı bildirimi garanti eder.
Menşe İzlenebilirlik Haritalaması	Tam tedarik zinciri haritalama belgeleri, tarımsal kaynaktan bitmiş kristale kadar hammaddeleri takip eder.

SSS

S: Tesis kıyı geçişi sırasında nem birikmesi riskini nasıl azaltıyor?

C: Kargo konteynerleri, nakliye sırasında nem değişimini sınırlamak için özel silika kurutucu battaniyeler ve ısıyla-mühürlenmiş alüminyum bariyer astarları kullanır.

S: Granül L-Lösin doğrudan sıkıştırma uygulamaları için kullanılabilir mi?

C: Evet, akışkan-yatak aglomerasyonu işlemi, kristal alışkanlığını serbest-akan granüllere dönüştürür.

S: Tozda neden mevsimler arasında hafif-beyazımsı bir farklılık görülüyor?

C: Doğal tarımsal hammadde dalgalanmaları zaman zaman kromatografik saflığı etkilemeden pigment matrisini etkiler.

Popüler Etiketler: l-lösin, Çin l-lösin üreticileri, fabrika, susuz kreatin tozu, glisin kristal tozu, L-arginin besleyici bileşen, l aspartik asit sentezi ara ürünü, l lösin kültür ortamı bileşeni, L-tirozin gıda katkı maddesi