Ürüne Genel Bakış

USP/EP-derecesiL-ArgininFarmasötik ve besin takviyesi uygulamaları için mikrobiyal fermantasyon yoluyla üretilir.

Teknik Özellikler

Parametre Kategorisi	Test Öğesi	Şartname / Limit
Fiziksel ve Kimyasal Özellikler	Dış görünüş	Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz veya renksiz kristaller
	Tahlil (Saflık, kurutulmuş bazda)	99.0%–101.0%
	Spesifik Optik Dönüş [ ]D20	+26.9 dereceden +27.9 dereceye kadar
	Çözüm Durumu (Berraklık)	Berrak ve renksiz (%98,0 geçirgenliğe eşit veya daha büyük)
	pH Değeri (%1 sulu çözelti)	10.5–12.0
	Kurutma Kaybı	%0,50'den az veya buna eşit
	Ateşleme Kalıntısı (Sülfatlanmış Kül)	%0,10'dan az veya buna eşit
Saflık ve Safsızlık Kontrolü	Amonyum (NH₄)	%0,02'den az veya buna eşit
	Klorür (Cl)	%0,02'den az veya buna eşit
	Sülfat (SO₄)	%0,02'den az veya buna eşit
	Demir (Fe)	10 ppm'den az veya eşit
	İlgili Maddeler (Diğer Amino Asitler)	Bireysel Safsızlık: %0,5'e eşit veya daha az; Toplam Safsızlıklar: %2,0'dan az veya eşit
Ağır Metal Kontrolü	Toplam Ağır Metaller (Pb olarak)	10 ppm'den az veya eşit
	Kurşun (Pb)	1,0 ppm'den az veya eşit
	Arsenik (As)	1,0 ppm'den az veya eşit
	Cıva (Hg)	0,1 ppm'den az veya eşit
	Kadmiyum (Cd)	1,0 ppm'den az veya eşit
Mikrobiyolojik Sınırlar	Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı (TAMC)	1.000 cfu/g'den az veya buna eşit
	Toplam Kombine Mayalar/Küfler (TYMC)	100 cfu/g'den az veya buna eşit
	Escherichia coli	Negatif / 10 gr
	Salmonella spp.	Negatif / 25 gr
	Stafilokok aureus	Negatif / 10 gr
Fiziksel Performans	Parçacık Boyutu (Örgü Seçenekleri)*	40–80 ağ gözü (Standart Toz); 100 mesh / 200 mesh (İnce Toz); 20–40 ağ gözü (Granül)
	Yığın Yoğunluğu	0,45–0,65 g/mL
	Sıkıştırılmış Yoğunluk	0,65–0,85 g/mL

Kalite ve Uyumluluk

Düzenleyici Akreditasyonlar
Tesis ISO 22000, HACCP, Kosher ve Helal sertifikalarına sahiptir.

Monograf Hizalaması
Analitik parametreler USP, EP ve AJI monografi gerekliliklerine uygundur.

Enstrümantasyon Doğrulaması
Şirket içi QA laboratuvarları, toplu testler için HPLC, GC ve ICP-MS'yi kullanır.

Dokümantasyon Şeffaflığı
Seri izlenebilirlik kayıtları ve değişiklik kontrol belgeleri talep üzerine mevcuttur.

Denetim Erişilebilirliği
Yerinde incelemeler ve{0}üçüncü taraf kalite denetimleri düzenlenebilir.

Üretim Yetenekleri

Fermantasyon Proses Kontrolü
Otomatik pH kontrol sistemleri stabil fermantasyon koşullarını destekler.

Kristalleşme Kontrolü
Çok-aşamalı soğutma sistemleri tutarlı kristal oluşumunun korunmasına yardımcı olur.

Kapalı Malzeme Transferi
Kapalı transfer sistemleri çevresel neme maruz kalmayı azaltır.

Nem-Kontrollü İşleme
Nem-kontrollü alanlar toz işleme operasyonlarını destekler.

Otomatik Paketleme
Otomatik kapatma sistemleri, depolama sırasında ambalaj bütünlüğünün korunmasına yardımcı olur.

Uygulamalar

Sektör	Kuruluş Yöntemi
Sporcu Beslenmesi	Antrenman öncesi-kuru toz karışımlarına karıştırılmıştır.
Diyet Takviyeleri	Katı tabletler halinde sıkıştırılır veya kapsüllenir.
İlaçlar	Farmasötik formülasyon proseslerinde kullanılır.
Fonksiyonel Gıda	Protein barları ve terapötik içecekler halinde formüle edilmiştir.
Hayvan Besleme	Kristalli amino asit yem ön karışımlarına eklenir.

SSS

S: Fermantasyon sırasında hangi hammaddeler kullanılıyor?

C: Fermantasyon sırasında yaygın olarak bitki-türevi karbonhidrat kaynakları kullanılır.

S: Sevkiyat sırasında ürün kalitesi nasıl korunuyor?
C: Kapalı paketleme ve kontrollü taşıma, ürünün durumunun korunmasına yardımcı olur.

S: Farklı parçacık boyutları sağlanabilir mi?

C: Uygulama gereksinimlerine göre farklı ağ kaliteleri mevcut olabilir.

S: Üretim sırasında çapraz-bulaşma nasıl kontrol edilir?

C: Üretim çalışmaları arasında ekipman yönetimi ve belgelenmiş temizlik prosedürleri uygulanır.

S: Taşıma sırasında neme maruz kalma nasıl yönetilir?

C: Gönderim koşullarına bağlı olarak nem-kontrol önlemleri kullanılabilir.

Popüler Etiketler: l-arginin, Çin l-arginin üreticileri, fabrika