Ürüne Genel Bakış
E vitaminiformülasyonlarda oksidasyonu önlemek ve ürün stabilitesini geliştirmek için kullanılan, lipid-çözünür bir antioksidandır.
Teknik Özellikler
|
Kategori |
Parametre |
Şartname |
|
Kimlik ve Potansiyel |
Kimyasal Adı |
dl- -Tokoferil Asetat |
|
Dış görünüş |
Renksizden zayıf sarıya kadar viskoz sıvı |
|
|
Koku |
Kokusuz |
|
|
tahlil |
98.0%–102.0% |
|
|
Potansiyel |
980 IU/g'den büyük veya eşit |
|
|
Fiziksel Özellikler |
Tanılama |
Standart spektrum/tutma süresine uygundur |
|
Kırılma İndeksi (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Absorbans (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 nm) |
|
|
Optik Döndürme ([ ]D25) |
−0,05 derece ila +0.05 derece |
|
|
çözünürlük |
Etanol, aseton, yağlarda çözünür; suda çözünmez |
|
|
Saflık ve Safsızlıklar |
asitlik |
1,0 mL NaOH'den (0,10M) az veya buna eşit |
|
Serbest Tokoferol |
%1,0'dan az veya ona eşit |
|
|
Bireysel Kirlilik |
%0,5'ten az veya buna eşit |
|
|
Toplam Safsızlıklar |
%1,0'dan az veya ona eşit |
|
|
Ateşlemede Kalıntı |
%0,1'den az veya buna eşit |
|
|
Su İçeriği |
%0,5'ten az veya buna eşit |
|
|
Güvenlik ve Uyumluluk |
Ağır Metaller |
10 ppm'den az veya eşit |
|
Kurşun (Pb) |
2 ppm'den az veya eşit |
|
|
Arsenik (As) |
1 ppm'den az veya eşit |
|
|
Cıva (Hg) |
0,1 ppm'den az veya eşit |
|
|
Kadmiyum (Cd) |
1 ppm'den az veya eşit |
|
|
Artık Çözücüler |
ICH Q3C uyumlu |
|
|
Mikrobiyolojik |
TAMC |
1.000 cfu/g'den az veya buna eşit |
|
TYMC |
100 cfu/g'a eşit veya daha az |
|
|
E. coli |
Negatif |
|
|
Salmonella |
Negatif |
|
|
Lojistik ve Depolama |
Ambalajlama |
25 kg plastik varil / 200 kg demir varil (N₂ örtülü) |
|
Depolamak |
Mühürlü, serin, kuru (<25°C), light protected |
|
|
Raf ömrü |
36 ay (açılmamış) |
Uyumluluk ve Sertifikalar
|
Sertifikasyon / Standart |
Kapsam ve Uyumluluk Detayı |
|
GMP Sertifikalı |
Üretimin kontrollü üretim ve kalite sistemleri altında yapılmasını sağlar. |
|
ISO 9001 ve ISO 22000 |
Üretim genelinde sertifikalı kalite yönetimi ve gıda güvenliği sistemlerini korur. |
|
CEP / COS Tutucu |
Farmasötik kullanıma yönelik Avrupa Farmakopesi standartlarına uygunluğu doğrular. |
|
Koşer ve Helal |
Küresel pazarlar için özel beslenme gereksinimlerine uygunluğu onaylar. |
|
-GDO Onaylı Olmayan |
Kaynak malzemelerinin genetiği değiştirilmiş organizmalardan elde edilmemesini sağlar. |
|
USP / EP Monografı |
Ürün spesifikasyonlarını resmi farmakope kimliği ve saflık gereksinimleriyle uyumlu hale getirir. |
|
REACH Kayıtlı |
AB kimyasal madde kaydı ve ithalat düzenlemelerine uygunluğu doğrular. |
Üretim ve Kalite Kontrol
Üretim Süreci
Vakum koşulları altında çok-aşamalı moleküler damıtma
Kontrollü esterifikasyon oksidasyona karşı moleküler stabiliteyi artırır
Yüksek-kesme homojenleştirmesi, parti gücü tekdüzeliğini destekler
Kalite Kontrol
-Süreç içi gaz kromatografisi, temel aşamalar sırasında dönüşümü izler
Saflık ve ilgili madde analizi için kullanılan HPLC
İz element safsızlık tespiti için kullanılan ICP{0}}MS
Tedarik Zinciri ve Kapasite
Yıllık Hacim
Tokoferol kalitelerinde yıllık kapasite 8.000 metrik tondur.
Öncü Kaynak Kullanımı
Soya ve ayçiçeği kırıcılarıyla-uzun vadeli sözleşmeler, bitkisel yağ distilatı tedarikini desteklemektedir.
Toplu-Seviyede İzlenebilirlik
ERP yazılımı üretim partilerinin botanik kökenini takip eder.
Formülasyon Gönderimi
Yağlı konsantre ve toz sevkiyatlarımız 14 gün içerisinde kargoya verilmektedir.
Ham Hammadde Rezervleri
Hammadde stokları mevsimsel ürün dalgalanmaları sırasında üretimi destekler.
Toplu Yükleme Sistemleri
İklim-kontrollü yükleme alanları ve pompalama sistemleri ihracat varillerini taşıyor.
SSS
Popüler Etiketler: e vitamini, Çin e vitamini üreticileri, fabrika
