Ürüne Genel Bakış

D3 Vitaminifarmasötik ve gıda zenginleştirme standartları altında kolesterol ışınlamasından sentezlenen, kalsiyum homeostazisi için kullanılan, yağda-çözünür bir sekosteroiddir.

Teknik Özellikler

Parametre	D3 Vitamini Kristali	D3 Vitamini Tozu 500.000 IU/g CWD
Kimyasal Adı	Kolekalsiferol	Kolekalsiferol (matris)
CAS Numarası	67-97-0	67-97-0
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz-kristaller	Beyazdan soluk sarıya, serbestçe-akan toz
çözünürlük	Suda çözünmez, alkol/yağlarda çözünür	Soğuk suda dağılabilir (15–25 derece)
Test / Potens	%97–102 (≈40.000.000 IU/g)	Min. 500.000 IU/g (%90–110 etiket talebi)
Spesifik Rotasyon	+105 derece – +112 derece	-
Erime Aralığı	82–87 derece	-
Parçacık Boyutu	-	%100 Mesh 40, %90 Mesh 80'den büyük veya ona eşit
Yığın Yoğunluğu	-	0,50–0,70 g/mL
Kurutma Kaybı	%1'den az veya ona eşit	%5'e eşit veya daha az
İlgili Maddeler	Ön-Vit D3 %1'den az veya buna eşit, Trans-Vit D3 %0,1'den az veya eşit, Toplam %1'den az veya eşit	-
Artık Çözücüler	n-Hekzan 290 ppm'den az veya ona eşit	-
Ağır Metaller	10 ppm'den az veya eşit	10 ppm'den az veya eşit
Kurşun (Pb)	0,5 ppm'den az veya eşit	0,5 ppm'den az veya eşit
Arsenik (As)	0,5 ppm'den az veya eşit	0,5 ppm'den az veya eşit
Kadmiyum (Cd)	0,5 ppm'den az veya eşit	0,5 ppm'den az veya eşit
Cıva (Hg)	0,1 ppm'den az veya eşit	0,1 ppm'den az veya eşit
PAH'lar (Benzo[a]piren)	2 ppb'den az veya ona eşit	2 ppb'den az veya ona eşit
Toplam Plaka Sayısı	1.000 cfu/g'den az veya buna eşit	1.000 cfu/g'den az veya buna eşit
Maya ve Küf	100 cfu/g'a eşit veya daha az	100 cfu/g'a eşit veya daha az
E. coli	Negatif / 10g	Negatif / 10g
Salmonella	Negatif / 25g	Negatif / 25g
Staph. aureus	Negatif / 10g	Negatif / 10g

Mevzuat ve Uyumluluk

Kolekalsiferol DMF Durumu

Tip IV İlaç Ana Dosyası ABD FDA'ya sunuldu ve muhafaza edildi.

D3 Vitamini Monograf Uyumluluğu

Üretim USP, EP ve FCC monografilerini karşılıyor.

D3 Vitamini Spesifik Stabilite

Doğrulama protokolleri, yağda-çözünür vitamin bozunma testlerine yönelik ICH yönergelerine uygundur.

GDO'suz{0}Lanolin Kaynağı

Hammadde takibi, başlangıç sterollerinin-genetiği değiştirilmemiş kökenini gösterir.

Üretim Yetenekleri ve Kapasitesi

Yıllık Kolekalsiferol Çıkışı

Özel sentez hatları yıllık 1.200 metrik ton kapasite sağlıyor.

Azot-Battaniyeli Paketleme

Otomatik dolum sistemleri oksidasyonu azaltmak için D3 Vitaminini inert gaz altında kapatır.

Temiz Oda Sınıflandırması

Toz öğütme için işleme alanları ISO Sınıf 8 standartlarını karşılar.

Fotokimyasal Sentez Ölçeklendirme

UV reaktörleri kolesterolü D3 Vitaminine dönüştürür.

Homojenizasyon Tekdüzeliği

Yüksek-parçalayıcı karıştırıcılar gruplar arasında eşit etki dağılımını destekler.

Uygulamalar

Hedef Sektör	Uygulama Yöntemi
Diyet Takviyeleri	Yumuşak jellerin, tabletlerin ve sert-kabuklu kapsüllerin formüle edilmesi
Gıda Takviyesi	Süt ürünlerine, bitkisel sütlere ve tahıllara karıştırma
İçecek Endüstrisi	Soğuk-suda-dağılabilir formların işlevsel içeceklere entegre edilmesi
Bebek Beslenmesi	Pediatrik süt tozlarına hassas güçler ekleme
Hayvan Besleme	Sabit kalitelerin hayvancılık premikslerine dahil edilmesi
Kozmetik Formülasyonlar	Kremlere ve topikal losyonlara emülsifiye etme